治療性癌症疫苗屬免疫療法的一種，旨在激發免疫系統對抗癌症。集團在此範疇已取得長足進展，現正進行的多個癌症疫苗研發項目均處於臨床及發現期／臨床前階段。

治療性癌症疫苗如何運作？

Seviprotimut-L

Seviprotimut-L乃專有多價黑色素瘤癌症疫苗，由長江生命科技旗下位於美國聖地牙哥的附屬公司Polynoma LLC（「Polynoma」）研發，該公司專門進行腫瘤研究。Seviprotimut-L由三種黑色素瘤細胞株提取出之多種黑色素瘤相關抗原組合而成，旨在激發人體免疫系統產生抗原特異性抗體及T細胞，以對抗黑色素瘤細胞。

Seviprotimut-L現正進行測試以作為六十歲及以下第IIB或IIC期黑色素瘤患者進行根除性手術後的輔助性療法，從而延緩手術後病患復發。Polynoma已獲美國食品及藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration 「US FDA」）批准，根據特殊方案評估協議（Special Protocol Assessment）進行第三階段關鍵臨床研究。

Seviprotimut-L 早前的臨床試驗數據分析結果令人鼓舞，顯示對於六十歲以下IIB/IIC 期黑色素瘤患者的無復發存活期 （RFS）有所提高。Seviprotimut-L具有良好的耐受性，與服用安慰劑的患者相比，不良情況亦類似。此等數據分別在癌症免疫療法學會 （SITC） 2019 年年會和美國臨床腫瘤學會 2020 年會議上展出。

Polynoma於2020年第二季獲US FDA授予seviprotimut-L之「快速通道資格認定」（Fast Track designation），作為第IIB或IIC期黑色素瘤患者進行根除性手術後的輔助性療法。快速通道旨在促進治療嚴重或危及生命病患的藥物開發，同時加快該等藥物的審查，以應付仍未滿足的醫療需求。取得快速通道資格認定帶來的裨益包括：可與食品及藥物管理局開展更頻繁的溝通、分階段提交新藥推售申請，以及在達至相關條件後，有資格獲得優先審評（Priority Review）及加速批准（Accelerated Approval）。

皮膚癌是美國及全球最常見癌症之一種，在多類型皮膚癌中，黑色素瘤最為嚴重及致命。全球每年約有三十五萬宗黑色素瘤病例，近六萬人因該病死亡。迄今為止，黑色素瘤仍然是尚未滿足的醫療需求，目前已批准的療法毒性顯著，以風險/效益比率分析，在黑色素瘤早期患者中使用這些療法的合理性存疑。

黑色素瘤療法的環球市場估值超過十億美元，預計未來五年將以倍數增長。至今尚未有針對黑色素瘤的輔助性療法疫苗獲得審批。

如欲進一步了解seviprotimut-L 及 Polynoma，請瀏覽www.polynoma.com。

早期癌症疫苗

長江生命科技現正進行之多個治療性癌症疫苗研發項目，均處於發現期及臨床前階段。此等癌症疫苗的設計原理是針對不同腫瘤抗原、免疫檢查點蛋白及存在於腫瘤微環境內的其他主要成份。研發中癌症疫苗之相關臨床前研究重點已在不同學會如美國癌症研究學會年會中發佈。

人工智能驅動之癌症疫苗研發

透過利用人工智能（「AI」）的巨大潛力並策略性投資於尖端支援科技，長江生命科技期望推動癌症疫苗研發向前邁進。集團與總部設於深圳的晶泰科技繼續進行策略性科研合作，該公司是專門以AI及自動化驅動藥物研發的科技公司。結合各自優勢，雙方致力開發先進的癌症疫苗研發平台，以加速新癌症疫苗的發現及發展進程。數種先進的AI演算法已經成功開發，並用於設計潛在的突變新生抗原胜肽癌症疫苗，此等疫苗目前正在透過體外和體內實驗進行篩選，以驗證其免疫原性和抗腫瘤效能。

Halneuron®

現時針對癌症引發的劇烈痛症，醫生往往處方嗎啡及其他鴉片劑類等藥物，惟該等療法會產生不利的副作用。Halneuron® 是一種以河豚毒素（tetrodotoxin）為基礎的鎮痛藥物，具有不成癮、起效快、作用持久等非鴉片類藥物的優點。

Halneuron®原理在於阻礙Nav1.7電壓門控鈉離子通道（voltage-gated sodium channels），有潛質成為舒緩痛楚同類藥品中的優先藥物，現正研究將之發展成針對各種痛症之舒緩方案。Halneuron®於目前首階段正被評估對於中度至嚴重化療引致的神經痛症（chemotherapy-induced neuropathic pain 「CINP」）之效能，第二B期臨床試驗現正進行中。

Halneuron®乃由納斯達克上市之Dogwood Therapeutics （股份代號：DWTX） 負責研發，該公司為長江生命科技附屬公司WEX Pharmaceuticals 與Virios Therapeutics於2024年合併而成。

如欲進一步了解有關Halneuron®及Dogwood Therapeutics的資訊，請瀏覽ir.dwtx.com/news。

隨著患癌機率急速攀升，實有迫切需要借助早期檢測以便及時作出醫療介入，從而改善患者的治療結果。長江生命科技期望發展創新、非入侵性、具成本效益且可廣泛採用之液體活檢癌症診斷方案。

長江生命科技策略性投資於癌症診斷公司Pharus, Inc.（「Pharus」），該公司藉分析血液樣本中之腫瘤相關生物標記，研究、發展及商品化液體活檢測試技術。

Pharus 利用專有之 OncoSweep™ 液體活檢測試以助早期偵測肺癌及胰臟癌，該研發項目進度理想。於2024年1月，Pharus與美國一家大型癌症中心City of Hope簽訂一項全球獨家協議，獲授權使用專有小分子核糖核酸 （microRNA）生物標記以早期檢測胰臟癌。

如欲進一步了解 OncoSweep™ 液體活檢及 Pharus，請瀏覽 www.pharusdx.com。

除投資於Pharus外，集團內部亦進行若干其他癌症診斷研發項目。